不溶性微粒检测仪维修维护指导规则
2025-10-23 09:14:08 来源：普洛帝
不溶性微粒检测仪维修维护指导规则
1. 设备特性与适用范围
1.1 普洛帝PLD-601型激光散射法微粒检测仪，适用于注射剂、眼用制剂等药品的微粒检测（符合《中国药典》0903通则）。
1.2 设备核心参数：
- 检测范围：0.5-50μm（可扩展至100μm）
- 流量精度：±2%
- 激光波长：650nm±5nm
2. 标准化维护流程
2.1 日常操作规范
- 开机前检查：确认三级过滤系统压力表值（0.15-0.25MPa）
- 样本处理：使用专用注射器（建议BD公司1mL规格），避免气泡干扰
2.2 周期性维护计划
| 周期 |
维护项目 |
操作要点 |
| 每日 |
废液瓶清理 |
使用后立即更换，防止结晶堵塞 |
| 每月 |
光路校准 |
使用厂家提供的标准粒子（批号：PLD-601-STD-2025） |
3. 故障诊断与排除
3.1 典型故障处理
现象：检测结果重复性差（RSD>5%）
解决方案：
- 检查采样针是否弯曲（允许偏差≤0.1mm）
- 执行传感器零点重置（长按面板ZERO键3秒）
现象：流量报警（代码E207）
处置流程：
1.检查蠕动泵管（建议每500小时更换）
2.
验证管路连接（参照PLD-601-2025-Q3版装配图）
4. 备件管理
4.1 关键耗材清单：
- 激光器模块（寿命：8000小时）
- 检测池密封圈（耐腐蚀硅胶材质）
4.2 采购渠道：必须通过普洛帝官方授权经销商（官网可查2025年授权名单）
5. 安全与合规
5.1 高压部件维护：
- 断开电源后需等待10分钟（电容放电时间）
- 使用绝缘工具（耐压等级≥1000V）
5.2 数据管理：
- 维修记录需保存至设备生命周期+1年
- 固件升级前备份原始参数（路径：SETUP→SYSTEM→ARCHIVE）
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