PLD-601在一次性使用采血器的微粒检测中的应用
2023-08-14 14:46:12 来源:原创
一次性使用采血器微粒检测遵照的YY 0115-1993标准。
本标准规定采血器内腔应洁净,200mL洗脱液中,15-25um微粒数量不得超过300个,大于25um的微粒数不得超过100个。
从规定看微粒只需控制15um和25um两个粒径值的数量,即可满足使用要求。
PLD-601 不溶性微粒检查仪,采用双激光窄光传感器,双精准流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,操作简捷,软件控制,内置多种药典标准,只需调用即可;每次检测都可以自定义检测粒径值;带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。
序号 |
项目 |
内容 |
1 |
检测原理 |
光阻法 |
2 |
传感器 |
第八代双激光窄光检测器 |
3 |
测试软件 |
V8.9分析测试软件集成版&PC版; |
4 |
检测标准 |
满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准 |
5 |
测试标定 |
JJG1061或乳胶球或ISO21501 |
6 |
操作方式 |
彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合 |
7 |
检测范围 |
1-450um |
8 |
特殊检测 |
自定义1~100μm |
9 |
取样方式 |
计量泵 |
10 |
进样精度 |
<±1% |
11 |
精确度 |
<±3%典型值 |
12 |
重合精度 |
1000粒/mL(3%重合误差) |
13 |
分辨率 |
>95%(按中国药典2020版校准) |
14 |
通道数 |
1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试 |
15 |
取样流速 |
5mL/min~100mL/min |
16 |
清洗流速 |
5mL/min~500mL/min |
17 |
流体温度 |
0℃~80℃ |
18 |
环境温度 |
0℃~50℃ |
19 |
售后服务 |
普洛帝服务中心/中特计量检测研究院 |